戈尔韦大学医院进行首次人体植入压力传感器临床试验

作者:zilmadmin发布时间:2020-08-17505 次浏览

据麦姆斯咨询报道,戈尔韦大学医院(Galway University Hospitals, GUH)的心脏病学 […]

据麦姆斯咨询报道,戈尔韦大学医院(Galway University Hospitals, GUH)的心脏病学团队对一款压力传感器进行了首次人体试验,该传感器可以远程传输心力衰竭(heart failure, HF)患者的肺动脉(pulmonary artery, PA)压力。

该压力传感器大约10美分硬币大小,可以监测心力衰竭患者的生理变化。

在过去的18个月内,有7名七八十岁,患有晚期心力衰竭的患者在其右肺动脉植入了一个压力传感器,以在过夜期间监测他们的心脏压力。

通过蓝牙与平板电脑相连的动态护理系统,患者将一个手持读卡器置于胸壁上方。

从传感器远程传输的生理数据可以由医院的临床团队每天在基于云的安全平台上读取。

他们可以识别患者的病情是否发生了变化,及时调整药物并做出相应的护理决定。

随着越来越多的人罹患慢性心力衰竭,此次临床试验的负责人,戈尔韦大学医院心脏病学顾问Faisal Sharif博士强调了重复入院给患者带来的负担和心力衰竭医疗服务成本的增加,并将其描述为尚未得到满足的临床需求。降低再入院率,将使资金服务于更广泛的心力衰竭治疗。

“在过去的18个月里,我们试验的7名患者均没有因为心力衰竭而再次入院。”

Faisal Sharif博士指出,“如果我们将这个数据与植入传感器前的18个月作比较,则平均每位患者每年有4次入院。”

“该装置的关键功能之一是给患者赋权,我们看到患者充分参与他们自己的治疗和学习。他们作为心力衰竭医疗团队的一员参与其中,患者成为了管理团队的重要组成部分。”

“他们每天反馈数据,并且确实理解了遵医嘱的重要性。及时服药并报告任何正在变化的症状,然后对所给的建议做出反应。”

Sharif补充道,“该传感器起着监测装置的作用,作为一个压力导向系统,意味着该团队可以迅速进行干预,以防止突发性心力衰竭而导致紧急住院。”

“你可以给患者换药,如果患者压力过高,即使更换了药物,你也可以带他们进门诊治疗,进行病因查看和治疗管理。”

此次试验所涉及的基本监测技术“并不是全新的”,但在试验中使用的最新传感器是针对患者的动态护理装置,并被植入右肺动脉。

疾病管理系统包括蓝牙设备,用于将血压、体重、心率和血氧饱和度等测量数据连接至诊所。

Sharif博士说道,“然后我们就获得了所有需要的数据,让患者不用走出家门就能完成病情评估。”

戈尔韦大学心脏病学顾问,萨尔塔大学(Saolta University)医疗保健组首席临床主任Pat Nash博士强调了考虑到新冠病毒大流行,此次试验所发挥的作用。

他指出,通过患者生活质量的改善,住院需求的大幅减少,以及患者在自我护理中能够发挥的作用的增强,突显了首次临床试验的成功。

他补充道,“鉴于当前的公共卫生措施以及需要保护具有长期潜在疾病患者的需求,所有这些成功都显得更为重要。”

戈尔韦团队已经将传感器的第二阶段临床试验转移到SIRONA-II试验中,这是一项有50名患者参与的CE标记试验,在欧洲有8个参与点。它对满足某些标准,并且在戈尔韦大学医院心力衰竭诊所接受治疗的心力衰竭患者开放。

包括戈尔韦在内的三个中心已经参与其中。到目前为止,Sharif博士表示他们已经在第二项试验中招募了六名患者。

一旦相关研究和美国这边的试验完成,他们设想使用压力导向装置,将其最终纳入到心力衰竭治疗算法中去。